मोरेपेन लैब्स की मैन्युफैक्चरिंग इकाई ने ऐतिहासिक रिकॉर्ड बनाते हुए लगातार चौथी बार यूएसएफडीए निरीक्षण बिना किसी प्रतिकूल टिप्पणी के सफलतापूर्वक पास किया
कंपनी ने फार्मास्युटिकल उत्कृष्टता में एक नया मानक स्थापित किया, गुणवत्ता और नियामक अनुपालन में अपनी वैश्विक अग्रणी स्थिति को और मजबूत किया। गुरुग्राम, हरियाणा – 20 अप्रैल 2026 : मोरेपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड (NSE: MOREPENLAB; BSE: 500288) ने अपनी मसूलखाना (हिमाचल प्रदेश) स्थित उत्पादन इकाई में USFDA (अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन) के निरीक्षण को सफलतापूर्वक पास किया है। इस निरीक्षण में कोई भी प्रतिकूल टिप्पणी नहीं आई, यानी नियामक संस्था ने कोई Form 483 जारी नहीं किया। यह पिछले आठ वर्षों में मोरेपेन का चौथा लगातार "शून्य 483" USFDA निरीक्षण है। यह उपलब्धि ऐसे अहम समय पर आई है जब कुछ ही हफ्ते पहले कंपनी ने एक बड़े वैश्विक फार्मा कंपनी से लगभग ₹825 करोड़ (91 मिलियन अमेरिकी डॉलर) का दीर्घकालिक CDMO ऑर्डर हासिल किया था। कंपनी के चेयरमैन और प्रबंध निदेशक श्री सुशील सूरी ने कहा — "नियामकों के साथ हमारा बेदाग रिकॉर्ड और तीन बार लगातार शून्य 483 निरीक्षण की उपलब्धि ने ही ₹825 करोड़ के वैश्विक आदेश का रास्ता खोला था। इस बार का सफल निरीक्षण भविष्य में इसी तरह के बड़े कारोबारी अवसरों को और बढ़ावा देगा।" श्री सुशील सूरी ने आगे कहा — "जो वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियाँ दीर्घकालिक उत्पादन साझेदारी करना चाहती हैं, वे केवल गुणवत्ता के दावों पर भरोसा नहीं करतीं — वे मजबूत प्रणाली, सटीक दस्तावेज़ीकरण और सबसे बढ़कर निरंतरता देखती हैं, जिसे ये उपलब्धियाँ साबित करती हैं।" कंपनी के कार्यकारी निदेशक एवं CEO (API) श्री संजय सूरी ने कहा — "लगातार शून्य 483 निरीक्षण का हमारा रिकॉर्ड हमारी गुणवत्ता प्रणाली की मजबूती और हमारी टीम के उच्चतम वैश्विक नियामक मानकों के पालन की प्रतिबद्धता का प्रमाण है। यह उपलब्धि कड़े नियमों वाले बाजारों में मोरेपेन की साख को और मजबूत करती है तथा वैश्विक नियामकों, ग्राहकों और साझेदारों के बीच हमारी विश्वसनीयता बढ़ाती है। इस उपलब्धि से न केवल दीर्घकालिक आपूर्ति अनुबंधों के नए रास्ते खुलेंगे बल्कि हमारी वैश्विक ऑर्डर पाइपलाइन यहाँ से और मजबूत होगी।" मोरेपेन लैब्स अपने सभी उत्पादन कार्यों में मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, डेटा की सटीकता और पारदर्शिता, स्वचालन, डिजिटलीकरण और नियामक अनुपालन की गहरी संस्कृति को लगातार अपना रही है। पिछले कई वर्षों में इन क्षेत्रों में बड़े पैमाने पर निवेश किया गया है। कंपनी ने अपने कार्यों को लगातार विकसित हो रहे वैश्विक मानकों के अनुरूप ढाला है, जिसमें मौजूदा ICH और CFR (Part-21) दिशानिर्देश भी शामिल हैं। इस कारणवश कंपनी के उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता वैश्विक मानकों पर खरी उतरती है। कंपनी का डिजिटलीकरण पर ध्यान केंद्रित होने की वजह से उत्पादन और गुणवत्ता प्रक्रियाओं में ट्रेसबिलिटी (पता लगाने की क्षमता), पारदर्शिता और कार्यकुशलता जैसी मुख्य परिचालन क्षमताओं में उल्लेखनीय सुधार हुआ है। इन प्रयासों के परिणामस्वरूप मोरेपेन लैब्स वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियों की पसंदीदा उत्पादन साझेदार बनी हुई है। नियमित और कड़े ग्राहक ऑडिट्स द्वारा समर्थित, कंपनी अमेरिका, यूरोप सहित दुनिया के 80 से अधिक देशों को API (एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स) का निर्यात करती है, जिसका कुल वार्षिक मूल्य ₹670 करोड़ से अधिक है। कंपनी छह प्रमुख APIs के बाजार में अग्रणी स्थान रखती है और वैश्विक आपूर्ति शृंखलाओं में इसकी मजबूत उपस्थिति है। इस ठोस आधार पर कंपनी अब CDMO क्षेत्र में रणनीतिक विस्तार कर रही है, जहाँ वह अपने नियामक रिकॉर्ड, बुनियादी ढाँचे और तकनीकी विशेषज्ञता का पूरा लाभ उठाएगी। कंपनी के बारे में मोरेपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड एक वर्टिकली एकीकृत और नवाचार आधारित औषधि एवं स्वास्थ्य सेवा कंपनी है, जो उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई उपलब्ध कराती है। कंपनी ने अनुबंध आधारित विकास एवं विनिर्माण संगठन, ब्रांडेड जेनेरिक दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और उपभोक्ता स्वास्थ्य उत्पादों के क्षेत्र में भी विस्तार किया है और 90 से अधिक देशों में अपनी सेवाएँ दे रही है। कंपनी के पास उच्च एपीआई उत्पादन क्षमता, 1.4 करोड़ से अधिक ग्लूकोमीटर उपयोगकर्ता आधार और तेजी से बढ़ता डिजिटल नेटवर्क है। दशकों से बने विश्वास के साथ, नवाचार के प्रति जुनून के चलते तथा विभिन्न वैश्विक नियामक संस्थाओं जैसे USFDA, WHO एवं EU से अनुमोदन प्राप्त कर कंपनी गुणवत्ता स्वास्थ्य सेवाओं को सुलभ और किफायती बनाने के लिए प्रतिबद्ध है। मोरेपेन लैबोरेट्रीज़ लिमिटेड एपीआई, फॉर्मुलेशन और घरेलू स्वास्थ्य उत्पादों में मजबूत उपस्थिति के साथ एक अग्रणी फार्मास्यूटिकल कंपनी है। विश्वस्तरीय विनिर्माण सुविधाओं और वैश्विक उपस्थिति के साथ, कंपनी विनियमित एवं उभरते बाजारों में ग्राहकों की सेवा के लिए नवाचार, गुणवत्ता और अनुपालन पर निरंतर ध्यान केंद्रित कर रही है।
कंपनी ने फार्मास्युटिकल उत्कृष्टता में एक नया मानक स्थापित किया, गुणवत्ता और नियामक अनुपालन में अपनी वैश्विक अग्रणी स्थिति को और मजबूत किया।
गुरुग्राम, हरियाणा – 20 अप्रैल 2026 : मोरेपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड (NSE: MOREPENLAB; BSE: 500288) ने अपनी मसूलखाना (हिमाचल प्रदेश) स्थित उत्पादन इकाई में USFDA (अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन) के निरीक्षण को सफलतापूर्वक पास किया है। इस निरीक्षण में कोई भी प्रतिकूल टिप्पणी नहीं आई, यानी नियामक संस्था ने कोई Form 483 जारी नहीं किया। यह पिछले आठ वर्षों में मोरेपेन का चौथा लगातार "शून्य 483" USFDA निरीक्षण है।
यह उपलब्धि ऐसे अहम समय पर आई है जब कुछ ही हफ्ते पहले कंपनी ने एक बड़े वैश्विक फार्मा कंपनी से लगभग ₹825 करोड़ (91 मिलियन अमेरिकी डॉलर) का दीर्घकालिक CDMO ऑर्डर हासिल किया था।
कंपनी के चेयरमैन और प्रबंध निदेशक श्री सुशील सूरी ने कहा — "नियामकों के साथ हमारा बेदाग रिकॉर्ड और तीन बार लगातार शून्य 483 निरीक्षण की उपलब्धि ने ही ₹825 करोड़ के वैश्विक आदेश का रास्ता खोला था। इस बार का सफल निरीक्षण भविष्य में इसी तरह के बड़े कारोबारी अवसरों को और बढ़ावा देगा।"
श्री सुशील सूरी ने आगे कहा — "जो वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियाँ दीर्घकालिक उत्पादन साझेदारी करना चाहती हैं, वे केवल गुणवत्ता के दावों पर भरोसा नहीं करतीं — वे मजबूत प्रणाली, सटीक दस्तावेज़ीकरण और सबसे बढ़कर निरंतरता देखती हैं, जिसे ये उपलब्धियाँ साबित करती हैं।"
कंपनी के कार्यकारी निदेशक एवं CEO (API) श्री संजय सूरी ने कहा — "लगातार शून्य 483 निरीक्षण का हमारा रिकॉर्ड हमारी गुणवत्ता प्रणाली की मजबूती और हमारी टीम के उच्चतम वैश्विक नियामक मानकों के पालन की प्रतिबद्धता का प्रमाण है। यह उपलब्धि कड़े नियमों वाले बाजारों में मोरेपेन की साख को और मजबूत करती है तथा वैश्विक नियामकों, ग्राहकों और साझेदारों के बीच हमारी विश्वसनीयता बढ़ाती है। इस उपलब्धि से न केवल दीर्घकालिक आपूर्ति अनुबंधों के नए रास्ते खुलेंगे बल्कि हमारी वैश्विक ऑर्डर पाइपलाइन यहाँ से और मजबूत होगी।"
मोरेपेन लैब्स अपने सभी उत्पादन कार्यों में मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, डेटा की सटीकता और पारदर्शिता, स्वचालन, डिजिटलीकरण और नियामक अनुपालन की गहरी संस्कृति को लगातार अपना रही है। पिछले कई वर्षों में इन क्षेत्रों में बड़े पैमाने पर निवेश किया गया है। कंपनी ने अपने कार्यों को लगातार विकसित हो रहे वैश्विक मानकों के अनुरूप ढाला है, जिसमें मौजूदा ICH और CFR (Part-21) दिशानिर्देश भी शामिल हैं। इस कारणवश कंपनी के उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता वैश्विक मानकों पर खरी उतरती है। कंपनी का डिजिटलीकरण पर ध्यान केंद्रित होने की वजह से उत्पादन और गुणवत्ता प्रक्रियाओं में ट्रेसबिलिटी (पता लगाने की क्षमता), पारदर्शिता और कार्यकुशलता जैसी मुख्य परिचालन क्षमताओं में उल्लेखनीय सुधार हुआ है।
इन प्रयासों के परिणामस्वरूप मोरेपेन लैब्स वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियों की पसंदीदा उत्पादन साझेदार बनी हुई है। नियमित और कड़े ग्राहक ऑडिट्स द्वारा समर्थित, कंपनी अमेरिका, यूरोप सहित दुनिया के 80 से अधिक देशों को API (एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स) का निर्यात करती है, जिसका कुल वार्षिक मूल्य ₹670 करोड़ से अधिक है। कंपनी छह प्रमुख APIs के बाजार में अग्रणी स्थान रखती है और वैश्विक आपूर्ति शृंखलाओं में इसकी मजबूत उपस्थिति है। इस ठोस आधार पर कंपनी अब CDMO क्षेत्र में रणनीतिक विस्तार कर रही है, जहाँ वह अपने नियामक रिकॉर्ड, बुनियादी ढाँचे और तकनीकी विशेषज्ञता का पूरा लाभ उठाएगी।
कंपनी के बारे में
मोरेपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड एक वर्टिकली एकीकृत और नवाचार आधारित औषधि एवं स्वास्थ्य सेवा कंपनी है, जो उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई उपलब्ध कराती है। कंपनी ने अनुबंध आधारित विकास एवं विनिर्माण संगठन, ब्रांडेड जेनेरिक दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और उपभोक्ता स्वास्थ्य उत्पादों के क्षेत्र में भी विस्तार किया है और 90 से अधिक देशों में अपनी सेवाएँ दे रही है।
कंपनी के पास उच्च एपीआई उत्पादन क्षमता, 1.4 करोड़ से अधिक ग्लूकोमीटर उपयोगकर्ता आधार और तेजी से बढ़ता डिजिटल नेटवर्क है। दशकों से बने विश्वास के साथ, नवाचार के प्रति जुनून के चलते तथा विभिन्न वैश्विक नियामक संस्थाओं जैसे USFDA, WHO एवं EU से अनुमोदन प्राप्त कर कंपनी गुणवत्ता स्वास्थ्य सेवाओं को सुलभ और किफायती बनाने के लिए प्रतिबद्ध है।
मोरेपेन लैबोरेट्रीज़ लिमिटेड एपीआई, फॉर्मुलेशन और घरेलू स्वास्थ्य उत्पादों में मजबूत उपस्थिति के साथ एक अग्रणी फार्मास्यूटिकल कंपनी है। विश्वस्तरीय विनिर्माण सुविधाओं और वैश्विक उपस्थिति के साथ, कंपनी विनियमित एवं उभरते बाजारों में ग्राहकों की सेवा के लिए नवाचार, गुणवत्ता और अनुपालन पर निरंतर ध्यान केंद्रित कर रही है।
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